Aviso urgente sobre Invokana

La firma de abogados de Portner & Shure sirviendo Maryland, Virginia y Washington, D.C.

Los requisitos de la FDA para los avisos del medicamento, Invokana, muestran posibles riesgos a la salud.

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A través de los últimos años, la Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha solicitado un significante número de cambios a las etiquetas de avisos de los medicamentos de diabetes tipo II, Invokana, después de que los estudios mostraran enormes riesgos de complicaciones de salud. Invokana (Canagliflozin) es usado para bajar los niveles de azúcar, esto activa a los riñones para que remuevan el azúcar del cuerpo a través de la orina. Los siguientes son una lista de varias actualizaciones a las etiquetas de avisos que indican los distintos riesgos asociados con Invokana:

10 de septiembre, 2015: La FDA mandó un anuncio de seguridad revisando las etiquetas para Invokana. Este aviso incluye el riesgo de fracturas en los huesos y una disminución en la densidad mineral ósea. Estos estudios muestran un aumento en los riesgos de fracturas de los huesos a solo 12 semanas de haber comenzado a usar Invokana.

4 de diciembre, 2015: La FDA publicó un anuncio de seguridad ordenando que se incluyera el aviso de ketoacidosis en todas las etiquetas de Invokana. Esta orden se llevó a cabo después de que una revisión del medicamento mostrara los posibles riesgos de contraer esta condición médica. La ketoacidosis diabética puede ser seria y peligrosa, donde el cuerpo produce altos niveles de ácidos en la sangre llamados ketones. Los síntomas de ketoacidosis incluyen nausea, vomito, dolor abdominal, cansancio, problemas respiratorios e infecciones en el tracto urinario.

14 de junio, 2016: La FDA produjo otro anuncio de seguridad solicitándole a Invokana que añadiera un aviso de salud en sus etiquetas, ya que los estudios revelaron riesgos de lesiones y fallos en los riñones. Los estudios mostraron que más de 100 pacientes sufrieron de fallos en los riñones. Ellos tuvieron que ser hospitalizarlos y recibieron diálisis. El fallo severo de los riñones es un problema serio, lo cual evita que los riñones paren su curso de repente y que se acumulen peligros niveles de desechos en el cuerpo.

 

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Muchas víctimas han sufrido amputaciones.

16 de mayo, 2017: La FDA emitió un nuevo requisito para las etiquetas de Invokana exigiéndoles que incluyeran avisos sobre el aumento en los riesgos de amputaciones. La FDA encontró un alto riesgo de amputaciones de pierna y pies después de averiguar que 7.5 de los 1000 pacientes se trataron con un medicamento de Canagliflozin para diabetes mellitus tipo II, como Invokana. Estos estuvieron expuestos a riesgos de amputación. El aviso fue efectuado para informales a los pacientes que les notificaran a sus doctores de inmediato si ellos experimentaron dolores recientemente, sensibilidad o ulceras, o infecciones en las piernas o pies. La FDA encontró que las amputaciones de los dedos o pies entre los pacientes eran comunes, pero también reconoce que algunos de ellos fueron forzados a someterse a las mismas.

A pesar de los riesgos mencionados anteriormente, las compañías como Johnson & Johnson, han proporcionado sistemáticamente millones de dólares mientras muchos continúan sufriendo.

 

Si usted ha usado Invokana para tratar la diabetes tipo II y ha experimentado algunos de los problemas de salud mencionados, contacte a nuestros abogados calificados de lesiones por medicamentos hoy a una de nuestras oficinas en Maryland al 410-995-1515 o al 301-854-9000, en Virginia al 703-734-8790, en Richmond al 804-282-0011, o en Washington, D.C. al 202-554-1449 para una consulta gratis.

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